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美国食品药品监督管理局制定婴儿配方奶粉标准

2020-12-21
美国移民局面谈经验
移民美国需关注美国新闻:2014年2月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一则关于婴儿配方奶粉的现行良好制造规范(Current Good Manufacturing Practices ,cGMP)、质量因素、通知要求和记录及报告的临时最终规则。

该临时最终规则执行修订了《食品药品和化妆品法案》(Food Drug and Cosmetic Act ,FDC&A)412部分中1986年抗药物滥用法案(Anti-Drug Abuse Act 1986)的保留条款。FDC&A 的412部分是根据1980年的婴儿配方奶粉法案建立。

现行良好制造规范、质量控制过程、审计、质量因素、登记、通知、记录和报告

现行良好制造规范要求婴幼儿配方奶粉应防止被微生物污染,要求在最后生产环节进行微生物测试,检测是否含有阪崎肠杆菌(Cronobacter)和沙门氏菌。其他要求还包括用代码来标识包装和制造全过程使其可追踪,批准成品发售并控制防止在制造或包装中受各种其他来源的污染掺杂。

修订后的质量控制过程要求中间产品和最终产品都需经测试以确保含有所有必需的和添加的营养素,且含量在适当水平。例如,成品在分装前应检测维生素A、C、E和硫胺素的含量。

进行定期审查以确定cGMP和质量控制过程符合要求。

FDA建立了两个质量因素,制造商应不断加强对婴儿配方奶粉的研究监测,并进行蛋白质效率比大鼠生物测定以确保生物蛋白质量。

该标准包括一个注册要求,这可以使FDA获得在美国境内分销婴儿配方奶粉的企业信息。并且要求企业提供科学的数据和信息以证明一个新的婴幼儿配方奶粉含有所有必需的营养素,并满足规则的所有要求。

标准还包括记录和报告要求用以支持规则中所列的要求,如微生物检测要求。

公众可以在2014年3月27日前提交意见,该规则将于2014年7月10日生效。

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移民欧洲:欧盟食品标准让“吃”变得更安心!


欧盟食品标准一直以“严苛”著称,去欧盟旅游、学习和生活,完全不用担忧食品、水的安全问题,欧洲食品的严进严出、全民监督体制,让移民欧洲的人群可以尽情享受这里的美食。

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美国移民生活家庭必备药品


以停是为大家整理的关于《美国移民生活家庭必备药品》文章,供大家学习参考!

出门在外,难免会有个头热胸闷的,像在美国生活的话,有些时候,只需要服用一些非处方药便可解决问题,而不必要去本地医院,那美国移民生活家庭必备非处方药有哪些呢?

1. Ibuprofen是一种非类固醇的消炎药,也是世界卫生组织指定的必备药品之一。它主要用于减缓疼痛、炎症或者感冒引起的发热症状,为防止服用后可能会产生胃部不适或者胃灼热,一样推举与食物同时服用。正常情形停儿童可以服用。

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2. Acetaminophen是非处方药类里一款缓解疼痛和退烧的非消炎药。按照标准剂度服用Acetaminophen是相当安全的,因此,患病婴儿或者儿童都适宜此药。需要拿醒的是,如果用度过多,且在服药时同时饮酒,会引发肝功能损坏。因此,每日服用剂度不能超过4000mg(相当于8片500mg的药片)。

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3. Diphenhydramine 主要用于一样性过敏引起的荨麻疹和皮肤瘙痒症状,还可用于预防晕船、晕车、晕飞机等晕动病。由于服用后的不良症状多为困乏嗜睡,该药品一样归于药房的助眠药物区域。但就儿童青少年而言,服用后反而轻易产生高度高兴。

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4. Loperamide 是最有用的治疗腹泻的非处方药。药片和液体形式都适宜儿童服用。但该药物不能减缓消化不良症状,建议搭配Pepto Bismol服用。

推举品牌:Imodium, Pepto Bismol

5. Pseudoephedrine 是投放在市场上,用于治疗由过敏或上呼吸道沾染引发的鼻塞、镇咳、祛痰药。该药的口服溶液也适宜六岁以上的患病儿童。它最常见的副作用是刺激肾上腺素升高,从而导致心率过快,心悸,高血压等症状。

推举品牌:Sudafed

6. Meclizine是一款常见止吐产品,可以作为处方药或者成药。它对于治疗晕动病(指晕船、晕车、晕飞机)非常有用。最常见的不良反应是导致困乏嗜睡。

推举品牌:Bonine, Dramamine

7. Ranitidine 是一款非常有用的缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热(烧心)非处方药。市面上同类用于减轻胃酸或者反胃的药物,还有Prilosec、Prevacid、Zegerid等。其中,Prevacid适合孕期服用,缓解孕妇胃灼热。

推举品牌:Zantac

8. Hydrocortisone cream里百分之一的药物成分是类固醇膏。它对于治疗由沾染或过敏引起的稍微皮肤不适非常有用。患病成人或儿童均宜使用。同类产品还推举diphenhydramine cream。

推举品牌:Cortizone

9. Neosporin ointment是一款常用的抗菌药膏,主要用于治疗稍微皮肤割伤裂伤,防止再度沾染。

推举品牌:Neosporin

10. Clotrimazole主要用于治疗真菌沾染。一样通过局部涂抹来治疗皮肤上的真菌沾染,比如癣菌病,尿布疹等。用于治疗女性宫颈沾染时,可以挑选其栓剂或者膏药形式。

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美国移民家庭生活必备药品


出门在外,难免会有个头热胸闷的,像在美国生活的话,有些时候,只需要服用一些非处方药便可解决问题,而不必要去本地医院,那美国移民生活家庭必备非处方药有哪些呢?

【Ibuprofen】

1. Ibuprofen是一种非类固醇的消炎药,也是世界卫生组织指定的必备药品之一。它主要用于减缓疼痛、炎症或者感冒引起的发热症状,为防止服用后可能会产生胃部不适或者胃灼热,一样推举与食物同时服用。正常情形停儿童可以服用。

推举品牌:Motrin, Advil

【Acetaminophen】

2. Acetaminophen是非处方药类里一款缓解疼痛和退烧的非消炎药。按照标准剂度服用Acetaminophen是相当安全的,因此,患病婴儿或者儿童都适宜此药。需要拿醒的是,如果用度过多,且在服药时同时饮酒,会引发肝功能损坏。因此,每日服用剂度不能超过4000mg(相当于8片500mg的药片)。

推举品牌:Tylenol

【Diphenhydramine】

3. Diphenhydramine 主要用于一样性过敏引起的荨麻疹和皮肤瘙痒症状,还可用于预防晕船、晕车、晕飞机等晕动病。由于服用后的不良症状多为困乏嗜睡,该药品一样归于药房的助眠药物区域。但就儿童青少年而言,服用后反而轻易产生高度高兴。

推举品牌:Benadryl

【Loperamide】

4. Loperamide 是最有用的治疗腹泻的非处方药。药片和液体形式都适宜儿童服用。但该药物不能减缓消化不良症状,建议搭配Pepto Bismol服用。

推举品牌:Imodium, Pepto Bismol

【Pseudoephedrine】

5. Pseudoephedrine 是投放在市场上,用于治疗由过敏或上呼吸道沾染引发的鼻塞、镇咳、祛痰药。该药的口服溶液也适宜六岁以上的患病儿童。它最常见的副作用是刺激肾上腺素升高,从而导致心率过快,心悸,高血压等症状。

推举品牌:Sudafed

【Meclizine】

6. Meclizine是一款常见止吐产品,可以作为处方药或者成药。它对于治疗晕动病(指晕船、晕车、晕飞机)非常有用。最常见的不良反应是导致困乏嗜睡。

推举品牌:Bonine, Dramamine

【Ranitidine】

7. Ranitidine 是一款非常有用的缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热(烧心)非处方药。市面上同类用于减轻胃酸或者反胃的药物,还有Prilosec、Prevacid、Zegerid等。其中,Prevacid适合孕期服用,缓解孕妇胃灼热。

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【Hydrocortisone cream】

8. Hydrocortisone cream里百分之一的药物成分是类固醇膏。它对于治疗由沾染或过敏引起的稍微皮肤不适非常有用。患病成人或儿童均宜使用。同类产品还推举diphenhydramine cream。

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【Neosporin ointment】

9. Neosporin ointment是一款常用的抗菌药膏,主要用于治疗稍微皮肤割伤裂伤,防止再度沾染。

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【Clotrimazole】

10. Clotrimazole主要用于治疗真菌沾染。一样通过局部涂抹来治疗皮肤上的真菌沾染,比如癣菌病,尿布疹等。用于治疗女性宫颈沾染时,可以挑选其栓剂或者膏药形式。

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