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美国益生菌产品是如何管理的?

2020-02-05
无管理经验如何移民

益生菌(probiotics) 是一种对人体有益的活性微生物,可以促进肠道菌种平衡、保持腸道健康和提升免疫系統,是健康保养的核心步骤之一。因此美国益生菌很瘦大家欢迎,那么美国益生菌产品是如何管理的呢?

考虑到益生菌的安全性,益生菌进入市场前必须通过“公认安全使用物质”(generally recognized as safe,GRAS)的认可。采用GRAS标准,需要考虑两个关键问题:提供的成分数据和信息是否得到业内专家关于使用安全性的一致肯定;对安全性评价所依据的数据和信息是否被普遍的科学团体获得。

GRAS列出的无害乳酸菌属名单中,嗜酸乳杆菌明确得到核准,其它菌还包括链球菌(嗜热链球菌、乳酸链球菌、乳脂链球菌和双乙酰乳酸链球菌)、乳杆菌(保加利亚乳杆菌、发酵乳杆菌和乳酸乳杆菌)和3种明串珠菌。

当然,未列入名单并不表示不能安全使用,这可能与美国的研究情况有关。众所周知,美国有关嗜酸乳杆菌NCFM研究很多,而其它菌的研究相对较少,尤其是双歧杆菌。还有个例子是Ganeden生化科技筛选出1株凝结芽孢菌(Bacillus coagulans GBI-30, 6086)已得到GRAS的许可。此外,生产商可以为自己的产品建立GRAS“自律”文件。对于益生菌食品和膳食补充剂,FDA成分标注强调菌株和活菌数需得到标注。但仍有局限性,这是因为活菌数会受到各种环境因子(生产条件、湿度和贮藏温度等)的影响而发生改变。在声称方面,对于益生菌,可以使用组成/功能性声称(Structure/Function claims)和健康声称(Health claims)。组成与功能声称只是针对健康人保持健康而设立,应避免提及某种疾病或症状。常见的益生菌相关组成与功能声称有“帮助保持肠道菌群”,“帮助重建健康菌丛”和“维持一个健康的免疫系统”。

FDA健康声称标准是只有符合“明确的科学共识”(significant scientific agreement)标准才被批准。迄今为止,FDA对益生菌的健康声称管理很严格,还未通过具体到某种特定健康声明的益生菌,比如改善过敏症状,降低胆固醇等。

由于菌株的特异性和使用条件的不同,很难规定益生菌活菌数达到多少就能够起作用。作为一类特殊食品,含益生菌的婴儿配方乳粉是从益生菌产品中独立出来并进行评价的。目前,只有Nestlé益生菌婴儿配方乳粉已获得FDA的认证。

对于将益生菌用作药品,因菌株具有特异性,故申报时要按照新药规范(investigational new drug,IND)来进行。

要注意两点:1)申报数据和信息必须是安全的;2)证据必须是基于充分而良好控制的研究,由具备资格的研究者来做有效的试验。然而,至今美国FDA还未批准任何益生菌产品作为药品,说明其难度更大。生产商也倾向于用临床试验来获得组成与功能性声称,而不是用申报新药来获得。

当然,为确保益生菌及其产品的质量,如防止污染和保持货架期,在生产中需要遵守“良好生产规范”(good manufacturing practices,GMP)规范。

可见美国益生菌产品管理是相当严格的,想改善肠道健康问题,美国的益生菌值得选择!

扩展阅读

(一)在美国生活成本,农产品价格如何?带你走进美国


移民生活成本上的差异主要体现在房价、物价、医药费上,本文给大家介绍几个生活成本较高的几个城市,准备移民美国的小伙伴,要提前了解一下美国的生活成本。

阿拉斯加州

阿拉斯加州位于北美大陆西北端,东与加拿大接壤,另三面环北冰洋、白令海和北太平洋,是美国面积很大的州。阿拉斯加地域宽广,加之地势起伏很大,导致州内气候多样化。 * 朱诺,人口3.1万,位于阿拉斯加东南区,安克雷奇市是阿拉斯加州 * 大城市,人口29.2万。

阿拉斯加州的平均房价:510395美元;

阿拉斯加州的每月能源法案费用:201.39美元;

阿拉斯加州的医疗花费:175.40美元。

对于美国移民来说,如果不怕冷,不介意在冰雾中开车,或者可以接受每天只有5个小时白天的日子话,在阿拉斯加州,将会看到这个星球上令人惊叹的美景。当然了,由于大部分的食物基本都来自其他地方,生活成本肯定要比其他州高,所以没有抗寒体质、没有足够的生活资金、对自然风景不感冒的人还是不建议在阿拉斯加州居住生活。

马萨诸塞州

马萨诸塞州位于美国东北,在中文中,通常简称“麻州”或“麻省”。马萨诸塞州北邻新罕布什尔州和佛蒙特州,西接纽约州,南靠康涅狄格州和罗得岛州,东边则是面临大西洋。属于温带大陆性气候,四季分明,夏季短,冬季长。主要的城市有:波士顿、伍斯特、韦尔斯利、斯普林菲尔德等。值得关注的是,麻省的教育资源质量非常好,世界学府哈佛大学和麻省理工学院都位于该州。

马萨诸塞州的平均房价:634233美元;

马萨诸塞州的每月能源法案费用:287.63美元;

马萨诸塞州的医疗花费:157.89美元。

麻省不仅有着众多的高等学府,其初高中教育资源也在各州中 * 。私立中学一般具有小班教学的优势,学生的水平比较平均,课程难度普遍较高,学校非常重视学生上大学的辅导准备工作。优质的教育资源是影响房价的一个主要因素,美国移民如果想要让子女在麻省的学校就读,需要对房价有个心里预设。以波士顿为例,波士顿的平均公寓租金为2,668美元,是全国第四高的,是安克雷奇的三倍多。

以上几个城市是在美国消费相对较高的,主要体现在房价、教育等方面,准备移民美国的小伙伴,要提前了解清楚这几个城市的物价。

(二)在美国生活成本,农产品价格如何?带你走进美国


上文给大家介绍了移民美国之后,生活成本和物价相对高昂的城市,如果想在美国的生活顺利,要提前了解好当地的生活状况。

加利福尼亚州

加利福尼亚州北接俄勒冈州,东界内华达州和亚利桑那州,南邻墨西哥,西濒太平洋。加州西北角有雷德伍德国家公园;东部内华达山脉西侧坡山麓地带有约塞米蒂国家公园、金斯峡谷国家公园;东南部的死亡谷国家公园、约书亚树国家公园。世界知名的“好莱坞”和“硅谷”均在州内。

加利福尼亚州的平均房价:1020413美元;

加利福尼亚州的每月能源法案费用:203.84美元;

加利福尼亚州的医疗费用:129.25美元。

加州严重的住房短缺和繁荣的经济给美国移民带来了巨大的压力——旧金山地区的平均房价在100万美元以上,是全国第三高。不过在加州,新鲜农产品的价格很便宜,因为这里种植了大量的农产品。

纽约州

纽约州是美国的神经中枢和经济心脏。金融、商业、工业、艺术、服装等方面在美国各州居于领导地位,农业和制造业为该州的主要产业。它拥有美国纽约市及纽约港,是美国经济发达的州之一。

纽约州的平均房价:1621965美元;

纽约州的每月能源法案费用:232.72美元;

纽约州的医疗花费:105.00美元。

即使是基本的生活方式,移民美国纽约州也会花费大量的 * ,尤其是在曼哈顿,平均房价超过160万美元。那么租个房子呢?就像《老友记》里的莫妮卡一样,在格林威治村有一间温馨的两居室公寓。但更现实的是,一套两居室平均租金约为4200美元,而且很可能找不到房源。

夏威夷州

夏威夷州是美国 * 的群岛州,由太平洋中部的132个岛屿组成。这个美国的第50州,几乎所有花费都在本单榜首,因为它远离大陆,运输花费大,也会影响到其他东西的成本。

夏威夷州的平均房价:1042420美元;

夏威夷州的每月能源法案费用:455.51美元;

夏威夷州的医疗花费:110.63美元。

美国移民如果选择定居在这里,那么买一套房子平均要花费100多万美元,租一套公寓每月要花费近3000美元。月度能源账单大概是居住在加利福尼亚州斯托克顿的三倍。

准备移民美国的小伙伴,一定要对美国的消费成本提前了解,做好合理的规划。

在美国益生菌为什么那么受欢迎?


在美国益生菌的消费量特别高,主要原因就是他们认为益生菌对于人体具有很多的益处,可以增强人体的代谢水平和免疫能力,但是如果让他们说出益生菌的具体好处,很多人可能并不清楚,本文将为大家详细介绍益生菌有哪些实证功效。

1.有益于过敏(针对过敏性鼻炎)

很多人都有过敏性鼻炎,这种病没有确切的治疗方法,只能靠药物治疗,一到春天就非常容易复发。益生菌有助于减缓鼻塞、鼻搔痒、流鼻涕等季节性过敏性鼻炎症状,还具有免疫调节功效。所以在鼻炎高发的季节可以吃一些益生菌,对于病情有很好的控制和缓解作用。

2.改善高胆固醇

由于生活和饮食习惯不健康,现在高胆固醇已经不是老年人的专属了,这种病有逐渐低龄化的发展趋势。口服乳杆菌属益生菌,具有降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的效果。

3.有益糖尿病与血糖控制

糖尿病缘起于无法产生足够的胰岛素或者胰岛素作用不良,导致血糖值异常。有些严重的糖尿病甚至会有遗传的可能性。一则统合分析指出,服用益生菌具有潜在的调控血糖(空腹血糖及胰岛素)及降血脂(三酸甘油脂与总胆固醇)的效果,其中又以多重菌株及使高达8周以上的对象最为显著。

4.益生菌与口腔卫生

现代人经常忽略口腔卫生,殊不知很多疾病的起源就是病从口入。口腔疾病轻则导致牙龈流血、牙周病、牙齿脱落,但根据研究,这些疾病不只影响外观,造成口气不佳,还会大幅增加认知障碍及失智症的发生风险。这是因为牙周病、缺牙会使得口腔内细菌增加,并透过血液循环,诱发促炎反应。 一则系统性文献回顾指出,益生菌有助降低龋齿病原体菌落数 。 而关于牙周病,文献也指出具有改善探诊出血、探测深度和牙龈指数的效果。

5.感冒事件

虽然感冒不是什么大病,但是一旦得了感冒对于病人来说还是很痛苦的一件事,发热、咳嗽、咽喉痛、等症状一一袭来,如果治疗不及时,甚至会引发肺炎、哮喘等疾病。一则双盲对照研究发现,相较于安慰剂,益生菌的使用有助于降低与普通感冒相关的事件,如发烧、 咳嗽、流鼻涕、学校缺席。

6.功能性便秘/又称习惯性便秘

功能性便秘是成人及幼童最常见的便秘型态,是指非器官疾病所引起的原发性持续便秘。常见便秘治疗药物包括纤维补充剂、泻药、和大便软化剂。一则系统性文献回顾及统合分析指出,益生菌的使用有助于改善功能性便秘患者的整体肠道通过时间、排便次数、粪便硬度,其中又以B. lactis菌种最具效果。

7. 血压

高血压被称为人体健康的隐形杀手,很多人对于这个病不以为意,但是它却是很多心脑血管疾病的始作俑者,要知道心脑血管类的疾病一旦发作,非死即残。而服用特定菌株的益生菌能有效降低血压值,减少重大疾病发生。

可见在美国益生菌之所以这么受欢迎,还是有原因的,如果有上述症状,可以在医生的指导下适量服用益生菌,但是切记不要滥用,以免适得其反,造成身体上不可逆转的伤害。

警惕!有40%的人陷入美国益生菌购买误区


世界第一舞娘Dita Von Teese、50多岁的不老超模Christine Brinkley、Maggie Q等明星都大力推广服用美国益生菌保健品。不过据统计,40%的人陷入益生菌的购买误区,甚至并不知晓益生菌到底为何物。

很多人都知道益生菌(Probiotic)是对身体健康有好处的细菌,但营养品公司(Progressive Nutritional)的调查发现,大部分美国人并不清楚哪一些食物含有益生菌,多达四分之一的人以为饮红酒可以吸收益生菌。

研究指出,民众基本上知道除了含益生菌的酸奶之外,味噌、腌渍酱菜和奶酪都有益生菌。不过令人惊讶的是,有79%的人误以为他们日常的部分食物也有益生菌。

有31.9%人以为牛肉有益生菌,有25.5%人以为红酒有益生菌,也有21.7%人以为羽衣甘蓝(Kale)有益生菌。有56.2%的人并不确定酸奶内的益生菌是否对人体有帮助,有12.8%的人完全不相信酸奶的益生菌有功效。男性相信酸奶益生菌的比率有62.7%,较女性的37.3%高出近一倍。

调查又发现民众知道益生菌对身体的免疫系统、肠道和胀气有帮助;但也有不少人盲目迷信益生菌,有36.8%人认为益生菌可以改善一些健康状况,实际上与益生菌无关,有10.2%人以为可以改善睡眠,有7.3%以为可以治疗感染,更有19.3%以为能够促进头发健康。

所以小编和大家分享一下,在美国,健康人士是如何选购益生菌的。这样大家有一个判断的标准,也可以排除一些明显的假冒伪劣产品。

需要注意的是,益生菌的品类非常多,并不是说不符合以下选择标准的益生菌就一定是假货或者无效产品。只能说,如果你选购的益生菌符合这些特征,那么踩雷的概率会低很多。

菌落数多不见得最有益

益生菌种类繁多,有24%的人购买时选择菌落数(CFU)最多的产品。ProgressiveNutritional的营养师佩缇(Lisa Petty)表示,很多人误以为只需要考虑益生菌的菌落数,其实应该要选择适合和适当数量的益生菌。

益生菌是一种活性微生物,只有活着才有效。死了的益生菌再多也没用。

曾经,益生菌需要放在冰柜里低温保存,才能保证这些活性生物的有效性。

现在科技发达了,大多数益生菌已经不需要冰柜了,不过还是要避热保存。

同时,好的益生菌不仅要保证在服用的时候是活着的,还要保证能够活着抵达你的肠胃。即好的益生菌产品不仅需要在运输和存放中存活,还要在食道和胃中存活。

如果一家美国益生菌生产厂家愿意保证它的产品能活着到达客户的肠道,并且很周到地解释它的原理,那么,这个产品才具备专业性和信服力。

关于美国益生菌的这些事情你可能不知道!


美国益生菌相信很多人都知道,尤其一些宝妈对美国益生菌是非常钟爱的,因为益生菌是人类与生俱来的好朋友,对于身体健康,尤其是肠道系统的健康至关重要。大家都知道益生菌对人的好处很多,但是怎样服用益生菌?怎样保存益生菌?怎样检测益生菌是否有效?这些大家并不清楚,今天小编就给大家科普一下。

如何服用益生菌?

益生菌最好是空腹服用,让益生菌在没有食物阻挠的情况下直抵肠道,发挥最佳效果。最简单的方法就是每天起床后和水一起空腹服用1-2颗益生菌保健品(各个品牌的益生菌会有自己的剂量指导)。有时候,当你觉得肠道需要重启一下的时候,也可以适当增加服用次数,比如在晚餐前空腹服用1-2颗益生菌保健品。

如何保存益生菌?

大家要知道美国益生菌是一种活性生物,也就是只有活着时才有效,死的益生菌是没有任何效果的,在之前益生菌都是放在冰箱里保存的,现在科技发达了,大多数益生菌已经不需要冰箱了,不过还是要避热保存。

同时,好的益生菌不仅要保证在服用的时候是活着的,还要保证能够活着抵达你的肠胃。即好的益生菌产品不仅需要在运输和存放中存活,还要在食道和胃中存活。

如果一家益生菌生产厂家愿意保证它的产品能活着到达客户的肠道,并且很周到地解释它的工作原理,那么,这个产品的专业性和信服力就大幅提升了。

如何检验益生菌是否有效?

实践是检验真理的唯一标准,所以,最终极的检验法就是看服用后的身体反应。营养师说:最健康的肠胃就是吃一顿拉一顿,排便完整成型,无异味,浮在水上。大多数宝宝吃一顿拉一顿基本毫无障碍,很多运动员和舞蹈演员也可以做到。不过这个要求对于多数现代人来说的确比较高,而好的益生菌就能够帮我们接近甚至达到这个目标。如果你在服用益生菌几周以后发现自己原来一天最多排便一次甚至更少,现在可以2-3次;原来排便很稀疏,现在越来越成型了;原来排便有异味,现在无异味;肠胃觉得更舒坦了,胀气等不适现象明显缓,那么这个益生菌肯定是对你有效的。反之,如果你一瓶吃完也没什么反应,那这个益生菌可能不适合你。一般来讲,益生菌是一种非常安全的保养品,会让你排便更顺畅,但不会有拉肚子的不适感。如果你服用后出现了腹泻、胀气、便秘或胃疼等不良反应,那么请立刻停用。以上就是关于益生菌使用,保存,和检验的一些小常识,了解后能在你以后使用美国益生菌时有所帮助,最后祝大家都保持一个健康的肠胃消化系统!

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